Mitomycin C KYOWA interakcje ulotka proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg 1 fiol.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Mitomycin C KYOWA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 20 mg | 1 fiol.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Mitomycinum
Podmiot odpowiedzialny: NORDIC PHARMA S.R.O.



Opis produktu Mitomycin C KYOWA

Kiedy stosujemy lek Mitomycin C KYOWA?

Mitomycyna wykazuje szeroki zakres działania przeciwnowotworowego: obiektywne odpowiedzi (częściowe lub całkowite remisje) opisywano u chorych na: raka żołądka, raka piersi, raka płuca, raka pęcherza moczowego, raka szyjki macicy, raka okolic głowy i szyi oraz w innych lokalizacjach. Lek jest stosowany jako składnik programów wielolekowych.


Jaki jest skład leku Mitomycin C KYOWA?

Mitomycin C Kyowa zawiera w 1 fiolce:

- 10 mg mitomycyny (Mitomycinum)

- 20 mg mitomycyny (Mitomycinum)


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Mitomycin C KYOWA?

Nadwrażliwość na mitomycynę.

Leczenie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub gdy można podejrzewać ciążę.


Mitomycin C KYOWA – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Szpik kostny

U chorych leczonych mitomycyną może wystąpić uszkodzenie szpiku kostnego w postaci: niedokrwistości, trombocytopenii, leukopenii, neutropenii, pancytopenii. Może się pojawić krwawienie lub objawy skazy krwotocznej.

Nerki

Może wystąpić białkomocz, krwiomocz, nadciśnienie tętnicze lub obrzęki pochodzenia nerkowego a także ostra niewydolność nerek, zespół nerkowo-hemolityczny.

Płuca.

Może wystąpić śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc.

Układ pokarmowy

Czasami mogą występować: utrata łaknienia, nudności i wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Wątroba

Mogą wystąpić objawy uszkodzenia wątroby.

Nadwrażliwość

Może wystąpić gorączka z towarzyszącą wysypką skórną, pokrzywką i etytrodermią. W takich przypadkach należy przerwać podawanie leku.

Skóra

Może wystąpić utrata owłosienia.

Układ moczowy

W przypadku stosowania dopęcherzowego wystąpić mogą: krwiomocz, zapalenie lub atrofia błony śluzowej pęcherza moczowego.

Inne

W czasie leczenia mogą wystąpić złe samopoczucie i zawroty głowy.

Miejscowe

Po dożylnym lub dotętniczym podaniu leku mogą wystąpić: zapalenie żył, zakrzepy żylne, zaczerwienienie skóry, owrzodzenia skóry i martwica tkanek.

Wielokrotne podawanie dożylne mitomycyny może spowodować przerost ściany i zwężenie światła naczynia w miejscu podawania leku. W takich przypadkach należy zmienić miejsce wstrzykiwania leku.

Po wprowadzeniu do obrotu obserwowano również: zwapnienie tkanek, dyzurię, częstomocz jako objawy martwicy pęcherza lub związane z zapaleniem pęcherza moczowego, dreszcze, infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze, sepię i wstrząs septyczny, gorączkę neutropeniczna, nadwrażliwość, sklerotyczne zapalenie pęcherzyka żółciowego, pozaprzewodowe zbiorniki żółci (biloma), żółtaczkę.


Mitomycin C KYOWA - dawkowanie leku

Podawanie dożylne

10 - 20 mg/m2 pc. mitomycyny rozpuszczonej w 100 do 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, podawać w ciągłym wlewie dożylnym w czasie ok. 30 min, co 6 do 8 tygodni.

Podawanie dotętnicze

10- 30 mg/m2 pc. mitomycyny rozpuszczonej w 5 do 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy podawać w jednym ciągłym wstrzyknięciu lub ciągłym wlewie, co 4 do 8 tygodni.

Podawanie dopęcherzowe

Wlewy do pęcherza moczowego w dawce 20 mg do 40 mg mitomycyny rozpuszczonej w 20 do 40 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, 1 lub 2 razy w tygodniu lub co 2 do 4 tygodnie, łącznie od 15 do 20 wlewów.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie są znane dane pozwalające ocenić czy leczenie u dzieci jest bezpieczne.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku.

U pacjentów w podeszłym wieku zalecane jest prowadzenie leczenia ze szczególną ostrożnością.

Względy bezpieczeństwa

Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do wynaczynienia leku, które prowadzi nieuchronnie do miejscowej martwicy tkanek. Gdy dojdzie do wynaczynienia leku należy natychmiast zastosować okład z 8,4% roztworu sodu dwuwęglanu na tę okolice, a następnie podać dożylnie 4 mg deksametazonu. Wskazane jest dożylne podanie 200 mg witaminy B6, która ma działanie wspomagające odnowę uszkodzonych tkanek.

Nie należy dopuszczać do kontaktu leku ze skórą, błonami śluzowymi, oczami.

W razie przypadkowego skażenia skóry należy zastosować natychmiastowe obfite płukanie 8,4% roztworem sodu dwuwęglanu a następnie zmyć wodą i mydłem. Nie należy stosować żadnych kremów, które mogą nasilać wnikanie leku w głąb skóry.

W przypadku skażenia oka należy natychmiast przepłukać oko 8,4% roztworem sodu dwuwęglanu. Ze względu na możliwość uszkodzenia spojówki należy kontrolować stan oka przez kilka dni i w razie konieczności wdrożyć odpowiednie leczenie.


Mitomycin C KYOWA – jakie środki ostrożności należy zachować?

W czasie leczenia chorzy powinni być pod stałą kontrolą. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia lub zaostrzenia krwawienia. W czasie leczenia istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji, u chorych ze współistniejącą infekcją może dojść do zaostrzenia zakażenia. W przypadku wystąpienia krwawienia lub infekcji należy odstawić lek lub zmniejszyć jego dawkę.

Szczególna ostrożność oraz redukcja dawki zalecana jest w przypadku leczenia chorych ze współistniejącymi:

- skazą krwotoczną,

- uszkodzeniem szpiku,

- niewydolnością wątroby,

- chorobami nerek,

- infekcją.

Ze względu na wpływ leku hamujący czynność szpiku kostnego i możliwość wystąpienia objawów niepożądanych (niedokrwistości, leukopenii, trombocytopenii) zalecane jest częste kontrolowanie morfologii krwi obwodowej w czasie leczenia oraz po jego zakończeniu.

Nie należy podawać następnej dawki leku jeśli liczba białych krwinek jest < 3 x 109/l, a liczba płytek < 90 x 109/l . W przypadku wystąpienia zaburzeń należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Leczenie mitomycyną zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji. U chorych ze współistniejącą infekcją istnieje ryzyko jej zaostrzenia. W takim przypadku należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

U chorych będących w wieku rozrodczym należy pamiętać o szkodliwym wpływie leku na gonady.

Stosowanie u dzieci:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u dzieci ze względu na działanie leku uszkadzające gonady.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na działania niepożądane związane z uszkodzeniem szpiku co może objawiać się zmniejszeniem sprawności psychofizycznej.


Przyjmowanie leku Mitomycin C KYOWA w czasie ciąży

Ze względu na fakt, że w badaniach na zwierzętach stwierdzono teratogenne działanie leku, leczenie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub gdy można podejrzewać ciążę. Zaleca się skuteczne zapobieganie ciąży podczas leczenia. W przypadku podejrzewania ciąży należy przed leczeniem wykonać próbę ciążową. Ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku podczas laktacji nie zostało potwierdzone w przypadku konieczności leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Mitomycin C KYOWA

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Mitomycin C KYOWA z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Mitomycin C KYOWA z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki przeciwnowotworowe

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.