Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Olopatadine Zentiva krople do oczu, roztwór | 1 mg/ml | 1 but. po 5 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Olopatadinum
Podmiot odpowiedzialny:
ZENTIVA K.S.
- Kiedy stosujemy lek Olopatadine Zentiva?
- Jaki jest skład leku Olopatadine Zentiva?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Olopatadine Zentiva?
- Olopatadine Zentiva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Olopatadine Zentiva - dawkowanie leku
- Olopatadine Zentiva – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Olopatadine Zentiva w czasie ciąży
- Czy Olopatadine Zentiva wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Olopatadine Zentiva wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Olopatadine Zentiva
Kiedy stosujemy lek Olopatadine Zentiva?
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Jaki jest skład leku Olopatadine Zentiva?
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny chlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 0,045 mg benzalkoniowego chlorku.
Jedna kropla roztworu (36 mg) zawiera 0,0357 mg olopatadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Olopatadine Zentiva?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Olopatadine Zentiva – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem ponad 1680 pacjentów, olopatadynę podawano jeden do czterech razy na dobę do obu oczu, przez okres do czterech miesięcy. Lek stosowano w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające do stosowania loratadyny w dawce 10 mg. Można przyjąć, że u około 4,5% pacjentów wystąpiły działania niepożądane związane ze stosowaniem olopatadyny; jednak tylko 1,6% pacjentów przerwało udział w badaniach klinicznych z powodu działań niepożądanych. W badaniach klinicznych nie odnotowano żadnych, okulistycznych ani ogólnoustrojowych, ciężkich działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem olopatadyny. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem był ból oka, notowany z ogólną częstością 0,7%.
Poniższe działania niepożądane określono jako zależne od leczenia i pogrupowano według następującej konwencji: bardzo często (?1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do ?1/100), rzadko (> 1/10 000 do ?1/1000) lub bardzo rzadko (?1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane wymieniono w kolejności malejącej ciężkości.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: nieżyt nosa.
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: bóle głowy, zaburzenia smaku.
Niezbyt często: zawroty głowy, osłabienie czucia.
Zaburzenia oka:
Często: ból oka, podrażnienie oka, suchość oka, nietypowe odczucia w oczach.
Niezbyt często: nadżerki rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, choroby nabłonka rogówki, punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, plamki na rogówce, wydzielina z oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, kurcz powiek, dyskomfort w oku, świąd oka, grudki na spojówkach, uczucie obecności ciała obcego w oczach, zwiększone łzawienie, świąd powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, choroba powiek, przekrwienie spojówek, przekrwienie oka.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Często: suchość nosa.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry, uczucie pieczenia skóry, suchość skóry.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: zmęczenie.
Poniżej wymieniono reakcje niepożądane rozpoznane w okresie po wprowadzeniu do obrotu, których nie zgłaszano w badaniach klinicznych olopatadyny. W przeciwieństwie do danych z badań klinicznych, ze względu na charakter monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu, częstość, przy której te zdarzenia pojawiają się nie jest znana i nie może być określona w oparciu o dostępne dane.
Działania dotyczące oka: obrzęk rogówki, zapalenie spojówek, obrzęk oka, obrzmienie oka, rozszerzenie źrenicy, zaburzenia widzenia, strupki na brzegach powiek.
Działania ogólnoustrojowe: nadwrażliwość, duszność, senność, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, rumień, nudności, wymioty, zapalenie zatok, osłabienie mięśni, złe samopoczucie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Olopatadine Zentiva - dawkowanie leku
Dawką leku jest jedna kropla Olopatadine Zentiva podana do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek). O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy postępować ostrożnie, by nie dotknąć końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni. Gdy produkt nie jest używany, butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą.
W przypadku jednoczesnego leczenia innymi lekami okulistycznymi podawanymi miejscowo, należy zachować pięć do dziesięciu minut przerwy pomiędzy podaniem kolejnych leków.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Olopatadine Zentiva może być stosowany u pacjentów pediatrycznych (w wieku trzech lat i starszych) w takiej samej dawce jak u dorosłych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Olopatadyny w postaci kropli do oczu Olopatadine Zentiva nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek istniała konieczność zmiany dawkowania (patrz punkt 5.2).
Olopatadine Zentiva – jakie środki ostrożności należy zachować?
Olopatadine Zentiva jest produktem przeciwalergicznym/przeciwhistaminowym, który mimo podawania miejscowego ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu. W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji niepożądanych lub nadwrażliwości lek należy odstawić.
Opisywano przypadki wywoływania przez chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący powszechnie stosowany w preparatach okulistycznych, punkcikowatych i (lub) toksycznych, wrzodziejących ubytków rogówki. Ponieważ Olopatadine Zentiva zawiera chlorek benzalkoniowy, wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona.
Soczewki kontaktowe
Pacjentów należy poinformować o konieczności odczekania 10-15 minut od momentu zakroplenia produktu Olopatadine Zentiva do założenia soczewek kontaktowych. Nie należy zakraplać produktu Olopatadine Zentiva podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Przyjmowanie leku Olopatadine Zentiva w czasie ciąży
Ciąża
Brak dostępnych danych klinicznych na temat kobiet w ciąży narażonych na olopatadynę.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu Olopatadine Zentiva przez matki karmiące piersią.
Obecność olopatadyny stwierdzano w mleku karmiących samic szczurów, którym olopatadynę podawano doustnie. Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie wzrostu potomstwa karmionego przez matki otrzymujące olopatadynę ogólnoustrojowo w dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dawki, stosowane do oczu u ludzi. Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie leku u ludzi może powodować wchłanianie ogólnoustrojowe wystarczające do wystąpienia wykrywalnych stężeń olopatadyny w mleku.
Interakcje Olopatadine Zentiva z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Olopatadine Zentiva z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Badanie CRP - co oznaczają wyniki?
Łupież - problem, z którym warto przyjść do trychologa
Czy warto leczyć zęby mleczne?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
