Symtiver interakcje ulotka tabletki 20mg+40mg 60 tabl.

Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Symtiver tabletki | 20mg+40mg | 60 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Cinnarizinum, Dimenhydrinatum
Podmiot odpowiedzialny: SYMPHAR SP. Z O.O.



Opis produktu Symtiver

Kiedy stosujemy lek Symtiver?

Leczenie objawów zawrotów głowy różnego pochodzenia. Symtiver jest wskazany do stosowania u dorosłych.


Jaki jest skład leku Symtiver?

Każda tabletka zawiera 20 mg cynaryzyny i 40 mg dimenhydraminy .


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Symtiver?

Nadwrażliwość na substancje czynne, difenhydraminę lub inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Difenhydramina jest całkowicie usuwana przez nerki i pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zostali wyłączeni z programu badań klinicznych. Produktu leczniczego Symtiver nie należy podawać pacjentom z klirensem kreatyniny < .25 ml/min (ciężkie zaburzenia czynności nerek).

Ponieważ obie substancje czynne produktu leczniczego Symtiver są intensywnie metabolizowane w wątrobie przez enzymy cytochromu P450, stężenia w osoczu ich postaci niezmienionych i okresy półtrwania wydłużą się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wykazano to w przypadku difenhydraminy stosowanej u pacjentów z marskością wątroby. Dlatego też produktu leczniczego Symtiver nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Produktu leczniczego Symtiver nie należy stosować u pacjentów: z jaskrą zamykającego się kąta, drgawkami, podejrzeniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego , nadużywających alkoholu lub u których występuje zatrzymywanie moczu w związku z chorobami cewki moczowej i gruczołu krokowego.


Symtiver – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Do najczęściej występujących działań niepożądanych w badaniach klinicznych należą senność (w tym ospałość, zmęczenie, męczliwość, oszołomienie) obserwowana u około 8% pacjentów i suchość w jamie ustnej obserwowana u około 5% pacjentów podczas badań klinicznych. Reakcje te mają zwykle łagodny charakter i ustępują w ciągu kilku dni, nawet jeśli leczenie jest kontynuowane. Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cynaryzyny / dimenhydraminy w badaniach klinicznych i zgłoszeń po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli.

Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym

Częstość występowania działań niepożądanych/Klasyf1kacja Układów i nar dów

Często e 1/100 do

< 1/10)

Niezbyt często

(zł/1 000 do

< I/IOO)

Rzadko

(21/10 000 do

< l/1 000)

Bardzo rzadko (< l/ło 000)

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

   

Leukopenia

Małopłytkowość Niedokrwistość a las czna

Zaburzenia układu immunologicznego

  

Reakcje nadwrażliwości (np. reakcje skórne

 

Zaburzenia układu

Senność

Parestez•e

  

nerwowego

Ból głowy

Amnezja Szum w uszach Drżenia

Nerwowość

Dr awki

   

Zaburzenia oka

  

Zaburzenia widzenia

  

Zaburzenia żołądka i jelit

Suchość w jamie ustnej

Ból brzucha

Dyspepsja

Nudności

Biegunka

   

Zaburzenia skóry i tkanki odskórne •

 

Pocenie się

w s ka

Nadwrażliwość na światło

  

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

  

Trudności w oddawaniu moczu

  

Ponadto ze stosowaniem dimenhydraminy i cynaryzyny wiążą się następujące reakcje niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Dimenhydramina : paradoksalna pobudliwość (szczególnie u dzieci), pogorszenie istniejącej jaskry zamykającego się kąta, odwracalna agranulocytoza.

Cynaryzyna : zaparcie, zwiększenie masy ciała, uczucie ucisku w klatce piersiowej, żółtaczka cholestatyczna , zaburzenia pozapiramidowe, reakcje skórne rumieniowatopodobne , liszaj płaski.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Symtiver - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli: 1 tabletka trzy razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka taka jak dla dorosłych.

Zaburzenia czynności nerek:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Symtiver u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Produktu Symtiver nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 25ml/min (ciężkie zaburzenia czynności nerek).

Zaburzenia czynności wątroby:

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu Symtiver nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symtiver u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

Ogólnie okres leczenia nie powinien być dłuższy niż cztery tygodnie. Decyzję o konieczności przedłużenia leczenia podejmuje lekarz.

Sposób podawania

Tabletki Symtiver należy przyjmować po posiłku, połykając w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając niewielką ilością płynu.


Symtiver – jakie środki ostrożności należy zachować?

Symtiver nie zmniejsza znacząco ciśnienia tętniczego, niemniej jednak u pacjentów z niedociśnieniem należy go stosować ostrożnie.

Aby zminimalizować podrażnienia żołądka, produkt leczniczy Symtiver należy przyjmować po posiłku.

Produkt leczniczy Symtiver należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami, które mogą ulec zaostrzeniu w związku z podawaniem leków przeciwcholinergicznych , np. podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe , niedrożność odźwiernika dwunastnicy, rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub ciężka choroba wieńcowa.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Symtiver u pacjentów z chorobą Parkinsona.


Przyjmowanie leku Symtiver w czasie ciąży

Ciąża

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania cynaryzyny /ddimenhydraminy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Ryzyko teratogenne pojedynczych substancji czynnych dimenhydraminy / difenhydraminy i cynaryzyny jest małe. W badaniach na zwierzętach nie obserwowano żadnego działania teratogennego.

Brak danych dotyczących stosowania cynaryzyny / dimenhydraminy u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające.

W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi istnieje podejrzenie, że dimenhydramina może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu.

Nie zaleca się stosowania produktu Symtiver w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Dimenhydramina i cynyrazyna przenikają do mleka kobiecego. Produktu Symtiver nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Płodność

Brak danych.


Charakterystyka produktu leczniczego Symtiver

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Symtiver z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Symtiver z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Symtiver


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.