Dostępny w większości aptek

 

Nizoral szampon leczniczy | 20 mg/g | 6 sasz. po 6 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Ketoconazolum
Podmiot odpowiedzialny: STADA ARZNEIMITTEL AG



Opis produktu Nizoral

Kiedy stosujemy lek Nizoral?

Produkt leczniczy Nizoral w postaci szamponu leczniczegowskazany jest w leczeniu i profilaktyce następujących chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (wcześniej nazywane Pityrosporum ):

– łupieżu owłosionej skóry głowy,

– łojotokowego zapalenia skóry,

– łupieżu pstrego (wywołanego przez Pityriasis versicolor).


Jaki jest skład leku Nizoral?

1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu ( Ketoconazolum ).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nizoral?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.


Nizoral – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Dane z badań klinicznych

Bezpieczeństwo leku Nizoral, szampon leczniczy było oceniane u 2890 pacjentów w ramach 22 badań klinicznych, w których lek Nizoral, szampon leczniczy był stosowany miejscowo na owłosioną skórę głowy i (lub) na skórę.

Nie stwierdzono działań niepożądanych leku u ≥ 1% pacjentów leczonych produktem leczniczym Nizoral, szampon leczniczy.

Działania niepożądane leku występujące u < 1% pacjentów leczonych produktem leczniczym Nizoral, szampon według bazy danych klinicznych.

Niepożądane działania leku występujące u < 1% spośród 2890 pacjentów leczonych produktem leczniczym Nizoral, szampon leczniczy w 22 badaniach klinicznych:

Klasyfikacja układów i narządów

Zaburzenia oka

Podrażnienie oka

Zwiększone wydzielanie łez

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rumień w miejscu podania

Podrażnienie w miejscu podania

Nadwrażliwość w miejscu podania

Świąd w miejscu podania

Krosty w miejscu podania

Odczyn w miejscu podania

Zaburzenia układu immunologicznego

Nadwrażliwość

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Zapalenie mieszków włosowych

Zaburzenia układu nerwowego

Zaburzenia smaku

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Trądzik

Utrata włosów

Kontaktowe zapalenie skóry

Suchość skóry

Nieprawidłowa struktura włosa

Wysypka

Uczucie pieczenia skóry

Zaburzenia skóry

Łuszczenie naskórka

Dane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu

Działania niepożądane po wprowadzeniu produkt leczniczego Nizoral, szampon leczniczy do obrotu:

Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:

Bardzo często  ≥ 1/10

Często  ≥ 1/100 i < 1/10

Niezbyt często ≥ 1/1000 i < 1/100

Rzadko  ≥ 1/10 000 i < 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia

Niepożądane działania po wprowadzeniu produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy do obrotu, z podziałem na kategorie częstości występowania, oszacowane na podstawie liczby zgłoszeń spontanicznych:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko  Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów

Niepożądane działania po wprowadzeniu produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy do obrotu, z podziałem na kategorie częstości oszacowane na podstawie badań klinicznych lub epidemiologicznych:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zmiany barwy włosów


Nizoral - dawkowanie leku

Do stosowania miejscowego na skórę.

Lek Nizoral, szampon leczniczy stosuje się u młodzieży (powyżej 12 r. życia) oraz osób dorosłych.

Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć produktem Nizoral w postaci szamponu leczniczego i pozostawić go na skórze przez 3 do 5 minut, a następnie spłukać.

Zazwyczaj 1 saszetka lub garść szamponu wystarcza do jednorazowego zastosowania.

Leczenie:

Łupież pstry: stosować raz na dobę przez 5 kolejnych dni.

Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować dwa razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni.

Profilaktyka:

Łupież pstry: stosować raz na dobę przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem letnim.

Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.


Nizoral – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku uprzedniego długotrwałego miejscowego leczenia kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt „odbicia”), wskazane jest stopniowe (w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.

Należy unikać kontaktu z oczami. Jeżeli produkt leczniczy dostanie się do oczu, należy przemyć je wodą.


Przyjmowanie leku Nizoral w czasie ciąży

W okresie ciąży i karmienia piersią produkt Nizoral, szampon leczniczy można stosować w zdecydowanej konieczności, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet nie będących w ciąży, po miejscowej aplikacji na skórę głowy leku Nizoral, szampon leczniczy, stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne. Po miejscowym zastosowaniu leku Nizoral, szampon leczniczy na całe ciało, stężenie ketokonazolu było wykrywalne.

Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy w czasie ciąży lub karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Nizoral

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Nizoral z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Nizoral z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Nizoral

Nabiał (jony wapniowe)

Zawarte w nabiale jony wapnia zmniejszają wchłanianie leku, poprzez tworzenie się trudno rozpuszczalnych lub nierozpuszczalnych kompleksów. Stężenie ketokonazolu we krwi może się obniżyć o około 50%, co prowadzi do zmniejszenia lub braku efektu terapeutycznego. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie produktów mlecznych. Podanie leku powinno nastąpić przynajmniej godzinę przed posiłkiem zawierającym nabiał lub dwie godziny po posiłku.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Nizoral

Alkohol

Alkohol stwarza szczególnie duże niebezpieczeństwo wystąpienia hepatotoksycznego działania ketokonazolu. Może również wystąpić reakcja disulfiramowa objawiająca się pogorszonym samopoczuciem, nudnościami, wymiotami, pulsującym bólem głowy, zaczerwienieniem skóry twarzy. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.


Inne opakowania Nizoral


Grupy

  • Produkty do włosów

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.