Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Alburex 20 roztwór do infuzji | 200 g/l | 1 but. po 100 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna:
Albumini humani solutio
Podmiot odpowiedzialny:
CSL BEHRING GMBH
- Kiedy stosujemy lek Alburex 20?
- Jaki jest skład leku Alburex 20?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alburex 20?
- Alburex 20 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Alburex 20 - dawkowanie leku
- Alburex 20 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Alburex 20 w czasie ciąży
- Czy Alburex 20 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Alburex 20 wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Alburex 20
Kiedy stosujemy lek Alburex 20?
Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku wystąpienia objawów ubytku objętości, gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne.
Wybór roztworu albumin zamiast roztworów sztucznych koloidów zależy od stanu klinicznego każdego pacjenta, w oparciu o oficjalne zalecenia.
Jaki jest skład leku Alburex 20?
Alburex 20, 200 g/l jest roztworem zawierającym 200g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi ludzka albumina.
Roztwór Alburex 20 jest hiperonkotyczny w stosunku do normalnego osocza.
1 fiolka po 50 ml zawiera 10g albuminy ludzkiej
1 fiolka po 100 ml zawiera 20g albuminy ludzkiej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alburex 20?
Nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Alburex 20 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Łagodne reakcje niepożądane, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności występują rzadko i zwykle ustępują szybko po zmniejszeniu szybkości infuzji lub po jej przerwaniu. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy wstrząsu. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać infuzję i zastosować odpowiednią terapię.
Informacja odnośnie bezpieczeństwa stosowania pod względem przenoszenia wirusów za pośrednictwem preparatu, patrz punkt 4.4.
Alburex 20 - dawkowanie leku
Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, oraz od stałej utraty płynów i białek. W celu określenia dawki preparatu należy kierować się objętością krążącej krwi, a nie poziomem albumin w osoczu.
Przed rozpoczęciem podawania albuminy ludzkiej należy regularnie kontrolować równowagę hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się:
ciśnienie tętnicze krwi i tętno § ośrodkowe ciśnienie żylne
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
objętość wydalanego moczu
poziom elektrolitów
hematokryt / hemoglobina
Sposób podawania
Albuminę ludzką można podawać drogą dożylną w postaci nierozcieńczonej lub po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze (np. w 5% glukozie lub 0,9% roztworze chlorku sodu). Szybkość infuzji powinna być dostosowana do indywidualnego stanu pacjenta oraz wskazań. Przy zabiegu wymiany osocza szybkość infuzji należy dostosować do szybkości jego usuwania.
Alburex 20 – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej podawanie produktu leczniczego powinno być natychmiast przerwane. W przypadku wystąpienia wstrząsu należy zastosować ogólnie przyjęte zasady dotyczące terapii wstrząsu.
Preparat albuminy należy stosować z ostrożnością w przypadku gdy nadmierne rozcieńczenie krwi lub hiperwolemia i jej następstwa mogą stanowić wysokie zagrożenie dla pacjenta. Przykładami takiej sytuacji są:
niewyrównana niewydolność serca
nadciśnienie tętnicze
żylaki przełyku
obrzęk płuc
skaza krwotoczna
ciężkiego stopnia niedokrwistość
bezmocz o etiologii nerkowej i pozanerkowej
Efekt koloidowo-osmotyczny albuminy ludzkiej 200g/l jest około czterokrotnie wyższy w porównaniu z ludzkim osoczem. Przy podawaniu wysokoskoncentrowanych preparatów albuminy należy się upewnić, że stopień nawodnienia pacjenta jest wystarczający. Pacjenci powinni pozostawać ściśle monitorowani, aby nie doszło do przeciążenia układu krążenia lub przewodnienia.
Zawartość elektrolitów w roztworach albumin 200-250 g/l jest stosunkowo niska w porównaniu do roztworów albuminy ludzkiej 40-50 g/l. Podając preparaty albumin należy kontrolować poziom elektrolitów pacjenta (patrz punkt 4.2.) i dążyć do przywrócenia lub utrzymania ich równowagi.
Roztworów albuminy nie wolno rozcieńczać wodą do wstrzykiwań, ponieważ mogłoby to spowodować hemolizę krwinek pacjenta.
Jeżeli zachodzi potrzeba uzupełnienia dużych objętości płynów, konieczne jest kontrolowanie parametrów układu krzepnięcia krwi oraz hematokrytu. Należy się upewnić, że uzupełniono również pozostałe składniki krwi (czynniki krzepnięcia, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty).
Gdy dawka preparatu oraz szybkość infuzji nie jest dostosowana do stanu układu krążenia pacjenta, może dojść do hiperwolemii. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów przeciążenia układu krążenia (takich jak ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub podwyższonego ciśnienia krwi, zwiększonego ciśnienia żylnego lub obrzęku płuc, infuzję preparatu należy natychmiast wstrzymać.
Standardowe procedury zapobiegania zakażeniom związanym z zastosowaniem produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badania przesiewowe poszczególnych donacji i całych pul osocza w kierunku swoistych markerów zakażenia i włączenie do procesu produkcji etapów skutecznej inaktywacji/usuwania wirusów. Pomimo tego, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia czynników zakaźnych podczas podawania produktów leczniczych otrzymanych z ludzkiej krwi lub osocza. Dotyczy to także wirusów nieznanych i nowo odkrytych oraz innych patogenów. Nie odnotowano potwierdzonych przypadków przeniesienia wirusów za pośrednictwem preparatu albumin produkowanych zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej przy pomocy ustalonych technologii.
Zaleca się odnotowanie nazwy i numeru serii przy nazwisku pacjenta przy każdym podaniu preparatu Alburex 20,aby stworzyć możliwość powiązania użytej serii z konkretnym pacjentem.
Przyjmowanie leku Alburex 20 w czasie ciąży
Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych nad bezpieczeństwem stosowania Alburex 20 w czasie ciąży u ludzi. Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania albuminy wskazuje jednak, że preparat ten nie ma szkodliwego wpływu ani na przebieg ciąży, ani na płód i noworodka.
Nie prowadzono badań na modelu zwierzęcym dotyczących wpływu Alburex 20 na płodność zwierząt.
Jakkolwiek, albumina ludzka jest normalnym składnikiem krwi ludzkiej.
Charakterystyka produktu leczniczego Alburex 20
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Alburex 20 z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Alburex 20 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Kurkuma - właściwości naturalnego antybiotyku. Dlaczego warto stosować kurkumę w swojej kuchni?
Prolaktyna − normy. Jak regulować prolaktynę?
Choroba Kawasaki – przyczyny, objawy, leczenie, powikłania
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
