Sprawdzamy dostępność
leków w 10 855 aptekach
Dostępny w większości aptek
Alphagan krople do oczu | 2 mg/ml | 5 ml
od 0 , 00 zł do 26 , 47 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna:
Brimonidini tartras
Podmiot odpowiedzialny:
ALLERGAN PHARMACEUTICLAS IRELAND
- Alphagan cena
- Kiedy stosujemy lek Alphagan?
- Jaki jest skład leku Alphagan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alphagan?
- Alphagan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Alphagan - dawkowanie leku
- Alphagan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Alphagan w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Alphagan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Alphagan wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Alphagan
Kiedy stosujemy lek Alphagan?
Alphagan jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym:
- W monoterapii u pacjentów, u których leczenie miejscowymi lekami blokującymi receptory P-adrenergiczne (beta-adrenolitykami) jest przeciwwskazane.
- Jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie śródgałkowe, kiedy ciśnienie śródgałkowe jest niewystarczająco zmniejszane przy zastosowaniu pojedynczego leku (patrz punkt 5.1).
Jaki jest skład leku Alphagan?
1 ml roztworu zawiera 2,0 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny. Substancje pomocnicze: zawiera 0,05 mg/ml chlorku benzalkoniowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Alphagan?
? Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
? Noworodki i dzieci poniżej 2 lat (patrz punkt 4.8).
? Pacjenci przyjmujący inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO);
? Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i mianseryna).
Alphagan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to suchość w ustach, przekrwienie spojówek oraz uczucie pieczenia i kłucia, które obserwowano u 22-25% pacjentów. Powyższe objawy są zwykle przemijające i niezbyt często z powodu ich nasilenia konieczne jest przerwanie stosowania produktu leczniczego.
Objawy reakcji alergicznej dotyczącej oczu obserwowano w badaniach klinicznych u 12,7% pacjentów (co było przyczyną przerwania leczenia u 11,5% badanych). Reakcje alergiczne dotyczące oczu występowały u większości pacjentów pomiędzy 3 a 9 miesiącem leczenia.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszaj ącym się nasileniem. Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100); rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznane (nie mogą zostać ocenione na podstawie istniejących danych).
Zaburzenia serca
Niezbyt często: kołatanie serca/arytmie (włączając bradykardię, tachykardię).
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: ból głowy, senność. Często: zawroty głowy, zaburzenia smaku. Bardzo rzadko: omdlenia
Zaburzenia oka
Bardzo często:
- podrażnienie oka, (przekrwienie, pieczenie i kłucie, swędzenie, uczucie obecności ciała obcego, grudki spojówkowe);
- zamglone widzenie
- alergiczne zapalenie powiek, alergiczne zapalenie powiek i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, reakcje alergiczne dotyczące oczu i grudkowe zapalenie spojówek.
Często:
- miejscowe podrażnienie (przekrwienie i obrzęk powiek, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, obecność wydzieliny w worku spojówkowym, ból oka i łzawienie);
- światłowstręt;
- nadżerka i zabarwienie rogówki;
- suchość oka;
- zblednięcie spojówek;
- zaburzenie widzenia;
- zapalenie spojówek.
Bardzo rzadko:
- zapalenie tęczówki, zwężenie źrenicy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: objawy ze strony górnych dróg oddechowych;
Niezbyt często: suchość w jamie nosowej;
Rzadko: duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: suchość w jamie ustnej;
Często: objawy żołądkowo-jelitowe.
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: zmęczenie;
Często: osłabienie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: ogólna reakcja alergiczna.
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: depresja;
Bardzo rzadko: bezsenność.
Poniżej wymienione działania niepożądane zaobserwowano w praktyce klinicznej po wprowadzeniu produktu Alphagan do obrotu. Raporty pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń populacji o nieznanej wielkości, dlatego też nie jest możliwe sporządzenie oceny częstości.
Częstość nieznana:
Zaburzenia oka
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego (zapalenie błony naczyniowej przedniego odcinka oka);
- swędzenie powiek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Reakcje skórne obejmujące rumień, obrzęk twarzy, swędzenie, wysypkę i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
U noworodków i niemowląt, którym podawano brymonidynę w leczeniu jaskry wrodzonej, zgłaszano objawy przedawkowania brymonidyny, takie jak utrata świadomości, letarg, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego, obniżenie napięcia mięśni, bradykardia, hipotermia, sinica, bladość, zahamowanie oddechu i bezdech (patrz punkt 4.3).
W 3 miesięcznych badaniach 3 fazy z udziałem dzieci w wieku 2-7 lat z jaskrą niedostatecznie kontrolowaną za pomocą beta-adrenolityków, zgłaszano częste występowanie senności (55%) po zastosowaniu produktu Alphagan jako terapii uzupełniającej. U 8% dzieci objaw ten był ciężki i u 13% prowadził do przerwania terapii. Występowanie objawu senności malało wraz ze wzrostem wieku dzieci, najmniejszy wzrost senności obserwowano w grupie wiekowej 7 lat (25%), natomiast największy wzrost częstości występowania u dzieci ważących < 20 kg (63%) w porównaniu do dzieci ważących > 20 kg (25%) (patrz punkt 4.4).
Alphagan - dawkowanie leku
Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w wieku podeszłym) Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu leczniczego Alphagan do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, w przybliżeniu w odstępie 12-godzinnym. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku zaleca się natychmiast po zakropleniu uciśnięcie przez jedną minutę worka łzowego w kącie przyśrodkowym oka.
Jeśli podawany jest więcej niż jeden lek okulistyczny stosowany miejscowo, poszczególne leki należy zakraplać w odstępach 5-15 minutowych.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Alphagan nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz
punkt 4.4).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Alphagan u młodzieży (12-17 lat).
Alphagan jest przeciwwskazany u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat, jak również nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.9). Wiadomo, że u noworodków mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Alphagan u dzieci nie zostały ustalone.
Alphagan – jakie środki ostrożności należy zachować?
Dzieciom w wieku 2 lat i starszym, zwłaszcza w wieku 2-7 lat i (lub) o masie ciała < 20 kg, należy podawać produkt leczniczy ostrożnie przy dokładnej obserwacji, ze względu na wysoką częstość i duże nasilenie występującej senności (patrz punkt 4.8).
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką lub niestabilną i nie reagującą na leczenie chorobą wieńcową.
W przebiegu badań klinicznych u niektórych pacjentów (12,7%) po zastosowaniu produktu leczniczego Alphagan obserwowano reakcję alergiczną dotyczącą oczu (szczegóły patrz punkt 4.8.). W razie zaobserwowania reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie produktu Alphagan.
Zgłaszano opóźnione reakcje nadwrażliwości dotyczące oczu po zastosowaniu produktu leczniczego Alphagan 2 mg/ml, przy czym niektóre ze zgłoszeń określono jako powiązane ze wzrostem ciśnienia wewnątrz oka.
Alphagan należy stosować ostrożnie u pacjentów z depresją, niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego, zespołem Raynauda, hipotonią ortostatyczną lub zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń.
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Alphagan u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; należy zachować ostrożność podczas leczenia takich pacjentów produktem leczniczym Alphagan.
Chlorek benzalkoniowy wchodzący w skład produktu leczniczego Alphagan, jako środek konserwujący może powodować podrażnienie oczu. Należy unikać stosowania miękkich soczewek kontaktowych. Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy wyjąć soczewki kontaktowe i odczekać przynajmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Wykazano, że produkt może powodować przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Przyjmowanie leku Alphagan w czasie ciąży
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego winianu brymonidyny. U królików, w przypadku stężeń w osoczu większych niż osiągane w terapii ludzi okazało się, że produkt powoduje zwiększoną ilość wczesnych poronień i zmniejszenie masy urodzeniowej.
Alphagan należy stosować w ciąży tylko, jeśli korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka matki. Substancja czynna jest wydzielana z mlekiem karmiących szczurów. Produktu Alphagan nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego Alphagan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Alphagan
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 2,67 zł.
krople do oczu, roztwór | 2 mg/ml | 1 but. po 5 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
23,80 zł
krople do oczu, roztwór | 2 mg/ml | 1 but. po 5 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
29,84 zł
krople do oczu, roztwór | 2 mg/ml | 5 ml | butelka
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
30,41 zł
Interakcje Alphagan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Alphagan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
GIF: Wycofanie z obrotu 6 serii Lactulose-MIP i zakaz wprowadzania do obrotu kolejnych 7
Predasol wycofany z obrotu
GIF: Wybrane serie Ranitydyny Aurovitas wycofane z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
