Intralipid 20% interakcje ulotka emulsja do infuzji 200 mg/ml 100 ml | butelka

Brak informacji o dostępności produktu

 

Intralipid 20% emulsja do infuzji | 200 mg/ml | 100 ml | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Soiae oleum raffinatum
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS KABI AB



Opis produktu Intralipid 20%

Kiedy stosujemy lek Intralipid 20%?

INTRALIPID 20% jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, w celu dostarczenia energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych. INTRALIPID 20% jest również przeznaczony do stosowania u pacjentów z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD - ang. essential fatty acid deficiency), u których nie udaje się utrzymać lub przywrócić prawidłowego poziomu niezbędnych kwasów tłuszczowych po podawaniu doustnym.


Jaki jest skład leku Intralipid 20%?

1000 ml emulsji zawiera 200 g oleju sojowego oczyszczonego (Soiae oleum raffmatum).

350 mOsm/kg wody około 8

8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml

Zawartość fosforanów organicznych: 15 mmol/1000 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Intralipid 20%?

INTRALIPID 20% jest przeciwwskazany u pacjentów w ostrym wstrząsie, u pacjentów z ciężką hiperlipemią, ciężką niewydolnością wątroby, zespołem hemofagocytarnym, a także z nadwrażliwością na białko jaja kurzego, soi lub orzeszków ziemnych, bądź na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych.


Intralipid 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

INTRALIPID 20% może powodować podwyższenie temperatury ciała i, rzadziej, drżenia, dreszcze i nudności lub wymioty (mniej niż 1% przypadków).

Inne działania niepożądane występujące po podaniu produktu leczniczego INTRALIPID 20% są bardzo rzadkie, odnotowano mniej niż 1 działanie niepożądane na 1 000 000 infuzji.

Klasyfikacja układów i narządów wg WHO

Częstość

Objawy

Zaburzenia ogólne

niezbyt często (> 1/1000,< 1/100)

ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia mięśni, dreszcze, uczucie zmęczenia

bardzo rzadko (1/10 000)

reakcje anafilaktyczne

Zaburzenia serca i naczyń

bardzo rzadko (1/10 000)

objawy krążeniowe (np. niedociśnienie lub nadciśnienie)

Zaburzenia żołądka i jelit

niezbyt często (> 1/1000,< 1/100)

bóle brzucha, nudności, wymioty

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

bardzo rzadko (< 1/10 000)

przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia

mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

bardzo rzadko (< 1/10 000)

bóle brzucha

Zaburzenia płytek krwi, krwawienia i zaburzenia krzepnięcia

bardzo rzadko (< 1/10 000)

małopłytkowość

Zaburzenia krwinek czerwonych

bardzo rzadko (< 1/10 000)

hemoliza, retikulocytoza

Zaburzenia układu rozrodczego (mężczyźni)

bardzo rzadko (< 1/10 000)

priapizm

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

bardzo rzadko (< 1/10 000)

pokrzywka, swędzenie

W przypadkach długotrwałego leczenia u dzieci odnotowano występowanie małopłytkowości. Podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu leczniczego INTRALIPID 20%, odnotowano przejściowe zwiększenie wartości w próbach wątrobowych, choć przyczyny tego nie są obecnie znane.

Zespół przedawkowania tłuszczu

Zaburzenia zdolności eliminacji produktu leczniczego INTRALIPID 20% mogą prowadzić do zespołu przedawkowania tłuszczu w wyniku podania większej niż zalecana dawki produktu leczniczego. Zespół ten może pojawiać się również podczas stosowania zalecanych szybkości infuzji w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, np. zaburzeniami czynności nerek lub zakażeniami. Zespół przedawkowania tłuszczu charakteryzuje się hiperlipemią, gorączką, naciekiem tłuszczu i zaburzeniami czynności różnych narządów oraz śpiączką. Wszystkie objawy przedawkowania tłuszczu ustępują na ogół po przerwaniu infuzji produktu leczniczego INTRALIPID 20%.


Intralipid 20% - dawkowanie leku

Dawka i szybkość podawania produktu leczniczego INTRALIPID 20% powinny być uzależnione od zdolności eliminacji tłuszczów. Patrz: ?Eliminacja tłuszczów".

Dawkowanie

1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu leczniczego INTRALIPID 20%.

Dorośli

Zalecana dawka maksymalna wynosi 3 g triglicerydów/kg mc./dobę. Z uwzględnieniem takiej górnej granicy, INTRALIPID 20% można stosować w celu pokrycia do 70% zapotrzebowania energetycznego, także u pacjentów ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na energię.

Szybkość infuzji produktu leczniczego INTRALIPID 20% nie powinna przekraczać 500 ml w ciągu 5 godzin.

Osmolalność: pH:

Wartość energetyczna:

Noworodki i niemowlęta

Zalecana dawka u noworodków i niemowląt wynosi od 0,5 do 4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę. Szybkość infuzji nie powinna przekroczyć 0,17 g triglicerydów/kg mc./godzinę (4 g/dobę). Wcześniakom i noworodkom z niską masą urodzeniową należy podawać INTRALIPID 20% w dawce początkowej 0,5 do 1,0 g/kg mc./dobę, zwiększanej stopniowo o 0,5 do 1,0 g/kg mc./dobę do dawki 2 g/kg mc./dobę w ciągłej infuzji przez 24 godziny.

Dalsze zwiększanie dawki do 4 g/kg mc./dobę jest możliwe tylko pod ścisłą kontrolą stężenia triglicerydów w surowicy krwi, prób wątrobowych oraz stopnia wysycenia krwi tlenem. Powyższe szybkości podawania są szybkościami maksymalnymi i nie należy ich przekraczać w celu szybkiego uzupełnienia pominiętych dawek.

Niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD)

W zapobieganiu lub wyrównywaniu niedoborów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych należy dostarczać 4 - 8% energii pozabiałkowej w postaci produktu leczniczego INTRALIPID 20%, co zapewnia dostateczną ilość kwasu linolowego i linolenowego.

Gdy niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych związany jest ze stresem, ilość produktu leczniczego potrzebna do skorygowania niedoborów może być znacząco zwiększona.

Eliminacja tłuszczów

Dorośli

Należy ściśle kontrolować zdolność eliminacji tłuszczów u pacjentów w warunkach wymienionych w punkcie 4.4 ?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" oraz u pacjentów, którym INTRALIPID 20% podawano dłużej niż jeden tydzień.

W tym celu należy pobrać próbki krwi do badań po 5 - 6 godzinach od zakończenia infuzji emulsji tłuszczowej. Komórki krwi należy odseparować od osocza poprzez odwirowanie próbki krwi. Infuzja nie może być kontynuowana w przypadku, gdy osocze jest opalizujące. Czułość tej metody jest niewystarczająca do wykrycia hipertriglicerydemii. W związku z tym zaleca się wykonanie pomiaru stężenia triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów, u których podejrzewa się zaburzoną tolerancję tłuszczu.

Noworodki i niemowlęta

U noworodków i niemowląt należy regularnie kontrolować zdolność do eliminacji tłuszczu. Jedyną wiarygodną metodą jest pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi.


Intralipid 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?

INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzonym metabolizmem tłuszczów, np. z niewydolnością nerek, niewyrównaną cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzoną czynnością wątroby, nadczynnością tarczycy (jeśli hipertriglicerydemiczna) i w sepsie. Jeśli podaje się INTRALIPID 20% takim pacjentom, konieczne jest kontrolowanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi.

Szczególną ostrożność należy zachować podając INTRALIPID 20% pacjentom ze stwierdzoną alergią na olej sojowy i fosfolipidy jaj. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.

INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie noworodkom i wcześniakom z hiperbilirubinemią oraz w przypadkach podejrzenia nadciśnienia płucnego.

U noworodków, a zwłaszcza wcześniaków, w przypadkach długotrwałego żywienia pozajelitowego należy kontrolować liczbę płytek krwi, wyniki prób wątrobowych oraz stężenie triglicerydów w surowicy krwi.

INTRALIPID 20% może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, wysycenia krwi tlenem, stężenia hemoglobiny i innych), gdy próbka krwi do badań będzie pobrana zanim tłuszcze zostaną w wystarczającym stopniu usunięte z krwi. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane w ciągu 5 - 6 godzin po podaniu.


Przyjmowanie leku Intralipid 20% w czasie ciąży

Nie odnotowano działań niepożądanych okresie ciąży i podczas karmienia piersią.


Charakterystyka produktu leczniczego Intralipid 20%

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Intralipid 20% z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Intralipid 20% z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.